Ważna informacja o bezpieczeństwie walproinianów zatwierdzona przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczyc.

---

Opublikowano: 2025/11/12

Szanowni Państwo, W nawiązaniu do komunikatów bezpieczeństwa do fachowych pracowników ochrony zdrowia:

• Produkty lecznicze zawierające walproinian: nowe ograniczenia stosowania; wprowadzenie programu zapobiegania ciąży, opublikowanego na stronie internetowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w listopadzie 2018 r.
• Produkty lecznicze zawierające walproinian: nowe informacje dotyczące potencjalnego ryzyka zaburzeń neurorozwojowych u dzieci mężczyzn leczonych walproinianem w ciągu 3 miesięcy przed poczęciem dziecka, opublikowanego jw. w lutym 2024 r

oraz realizując dodatkowe środki minimalizacji ryzyka dla tych produktów, przekazujemy w załączeniu materiały edukacyjne dla fachowych pracowników ochrony zdrowia i pacjentów:

1. „Przewodnik dla fachowych pracowników opieki zdrowotnej” (kliknij i pobierz)
2. „Poradnik dla pacjentki” (kliknij i pobierz) – przeznaczony do przekazywania pacjentkom, którym zalecono stosowanie produktu leczniczego zawierającego walproinian;
3. „Poradnik dla pacjenta płci męskiej” (kliknij i pobierz) – przeznaczony do przekazywania pacjentom płci męskiej, którym zalecono stosowanie produktu leczniczego zawierającego walproinian; 
4. „Karta pacjenta” (kliknij i pobierz) – materiał przeznaczony do przekazywania pacjentkom i pacjentom płci męskiej, którym zalecono stosowanie produktu leczniczego zawierającego walproinian; 
5. „Formularz corocznego potwierdzenia o zapoznaniu się z ryzykiem” (kliknij i pobierz) – przeznaczony dla pacjentek, którym zalecono stosowanie produktu leczniczego zawierającego walproinian.